国产精品成人无码久久久_国产一级成人毛片国产在线91精品_九九在线精品国产_国产熟女精品视频大全_办公室爆乳女秘在线观看免费_两个人看的WWW高清免费中文_亚洲午夜福利网站_黑人巨大精品欧美一区二区蜜桃_国产不卡无码免费视频手機看片影視_综合中文字幕男人久久

　　日前，東麗株式會(huì)社（總部：東京都中央?yún)^(qū)，代表取締役社長(zhǎng)：日覺(jué) 昭廣，以下簡(jiǎn)稱“東麗”）研發(fā)的口服前列環(huán)素（PGI₂）衍生物緩釋制劑^※1貝前列素鈉緩釋片“Careload^®（中文名：開(kāi)樂(lè)德^®）(以下稱“本品”）”，作為肺動(dòng)脈高壓治療藥物獲得了中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）^※2批準(zhǔn)。
　　本品在中國(guó)（不包括香港、澳門及臺(tái)灣）的上市銷售工作以及相關(guān)信息的提供由深圳萬(wàn)樂(lè)藥業(yè)有限公司（總部：中國(guó)廣東省深圳市，總經(jīng)理：袁慶，以下稱“萬(wàn)樂(lè)”）負(fù)責(zé)推進(jìn)。雙方公司正在積極籌備，預(yù)計(jì)本品將于2023年初實(shí)現(xiàn)正式上市銷售。

　　肺動(dòng)脈高壓，是伴隨肺動(dòng)脈異常，由心臟向肺部輸送血液的肺動(dòng)脈血壓異常升高的疾病。是一種早期發(fā)現(xiàn)較難，而當(dāng)活動(dòng)期間喘息或易于疲乏等自覺(jué)癥狀出現(xiàn)時(shí)病情多已發(fā)展，如果繼續(xù)發(fā)展可能會(huì)引發(fā)心力衰竭的疑難病癥。

　　本品是由東麗研制，并于2007年作為治療肺動(dòng)脈高壓的藥物在日本獲得批準(zhǔn)。2019年在中國(guó)（不包括香港、澳門及臺(tái)灣）被NMPA認(rèn)定為針對(duì)威脅生命且無(wú)有效治療藥物的罕見(jiàn)病的「臨床急需」國(guó)外藥物^※3之一。東麗與萬(wàn)樂(lè)攜手，為在中國(guó)（不包括香港、澳門及臺(tái)灣）給肺動(dòng)脈高壓疾病提供新的治療選擇，于2020年4月向當(dāng)局提交了上市申請(qǐng)，現(xiàn)獲得批準(zhǔn)。

　　東麗與萬(wàn)樂(lè)在中國(guó)（不包括香港、澳門及臺(tái)灣）將通過(guò)提供本品，為改善肺動(dòng)脈高壓患者的生活質(zhì)量做出貢獻(xiàn)。

＜批準(zhǔn)內(nèi)容概要＞
商　　標(biāo)：Careload^®（中文名：開(kāi)樂(lè)德^®）
通 用 名：貝前列素鈉緩釋片
適 應(yīng) 癥：本品適用于治療WHO功能分級(jí)Ⅰ級(jí)～Ⅲ級(jí)的肺動(dòng)脈高壓（PAH，WHO第1組）的患者，以改善患者的運(yùn)動(dòng)能力。
用法用量：通常情況下，成人的初始計(jì)量為每日120μg，分2次口服（早餐后和晚餐后）。根據(jù)癥狀（不良反應(yīng)）的情況，逐漸增加劑量。
　　　　　可根據(jù)患者的癥狀和耐受性等調(diào)整劑量，每日的最大劑量為360μg，分2次口服（早餐后和晚餐后）。

＜補(bǔ)充說(shuō)明＞
※1前列環(huán)素（PGI₂）衍生物緩釋制劑
　　肺動(dòng)脈高壓治療藥物，有通過(guò)前列環(huán)素（PGI₂）、內(nèi)皮素（ET）或一氧化氮（NO）3個(gè)不同途徑作用的肺血管擴(kuò)張藥物。
　　前列環(huán)素（PGI₂）衍生物緩釋制劑，通過(guò)將化學(xué)不穩(wěn)定的前列環(huán)素衍生化使其穩(wěn)定，進(jìn)一步通過(guò)開(kāi)發(fā)緩釋劑型調(diào)整藥物的釋放，使體內(nèi)血藥濃度得以持續(xù)，達(dá)到良好療效。
※2中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）
　　在中國(guó)負(fù)責(zé)管理銷售藥品、醫(yī)療器械等審查許可的政府機(jī)構(gòu)
※3「臨床急需」國(guó)外藥品
　　符合「臨床急需」國(guó)外藥品的條件如下:
　　境外已上市、中國(guó)未上市的罕見(jiàn)病用新藥、以及用于嚴(yán)重危及生命或生活質(zhì)量且尚無(wú)有效治療手段的疾病、并且具有臨床優(yōu)越性的新藥

＜各公司概要＞
■東麗株式會(huì)社
成立時(shí)間：1926年1月
總部地址：東京都中央?yún)^(qū)
銷售收入：22,285億日元(2021年度)
經(jīng)營(yíng)范圍：纖維、功能性化工產(chǎn)品、碳纖維復(fù)合材料 、環(huán)境和工程、生命科學(xué)、及其他產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售
中國(guó)官網(wǎng)： https://www.toray.cn/

■深圳萬(wàn)樂(lè)藥業(yè)有限公司
成立時(shí)間：1990年7月
總部地址：中國(guó)廣東省深圳市坪山區(qū)
銷售收入：12億人民元(2021年度)
經(jīng)營(yíng)范圍：主要從事藥品原料藥、制劑（如抗腫瘤、心血管、呼吸抗菌、鎮(zhèn)痛麻醉等藥物）領(lǐng)域的研發(fā)、 生產(chǎn)和銷售，藥品及相關(guān)技術(shù)的進(jìn)出口。
公司網(wǎng)址： http://hz218fx.cn/