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拉司太特亮相2018ASCO年會
2018-6-30
2018年美國臨床臨床腫瘤學(xué)會年會在芝加哥落下帷幕。來自中山大學(xué)腫瘤醫(yī)院的黃欣、藍(lán)燕春教授在會上報告了公司產(chǎn)品拉司太特聯(lián)合阿帕替尼治療晚期卵巢癌的研究(摘要號:5515),使得拉司太特在國際知名度和業(yè)界認(rèn)可度得到進(jìn)一步提升。 卵巢癌死亡率位居婦科惡性腫瘤死亡率的第一位,大多數(shù)患者在就診時疾病已經(jīng)進(jìn)展至晚期,即III、IV期。晚期卵巢癌患者即使完成了包括手術(shù)及術(shù)后一線化療的標(biāo)準(zhǔn)治療,仍有超過70%的患者會出現(xiàn)疾病復(fù)發(fā)。根據(jù)停用鉑類藥物的時間,卵巢癌復(fù)發(fā)可分為鉑敏感性復(fù)發(fā)(停用鉑類藥物≥6個月出現(xiàn)疾病復(fù)發(fā))和鉑耐藥性復(fù)發(fā)(停用鉑類藥物<6個月復(fù)發(fā)),還有一種是在使用含鉑化療方案過程中出現(xiàn)疾病進(jìn)展的難治性卵巢癌,其預(yù)后最差。雖然有此分類,但在臨床實踐中,若疾病一旦復(fù)發(fā),則意味著終身復(fù)發(fā),而復(fù)發(fā)性卵巢癌的治愈可能性幾乎為零。即便患者最初為鉑敏感復(fù)發(fā),隨著疾病進(jìn)展最終也會發(fā)展為鉑耐藥復(fù)發(fā),臨床治療十分棘手。 對于鉑耐藥復(fù)發(fā)卵巢癌患者,臨床治療多選擇不含鉑類藥物的二線單藥治療,如紫杉醇、多西他賽、吉西他濱及拓?fù)涮婵档。雖然用藥選擇較多,但總體而言,二線單藥化療的療效不盡如人意,既往研究數(shù)據(jù)顯示,單藥化療的ORR約為10%~30%。臨床亟待探索更有效的治療方案。 近年研究表明,抗血管生成藥物聯(lián)合化療可明顯改善鉑耐藥卵巢癌患者預(yù)后。AURELIA試驗結(jié)果顯示,單藥化療聯(lián)合貝伐珠單抗較單藥化療可顯著延長患者PFS(6.7個月比3.4個月)。所以,目前對于鉑耐藥卵巢癌的治療,化療聯(lián)合抗血管生成藥物可能會為患者帶來更好生存獲益。基于這種認(rèn)識,不禁讓人思索除貝伐珠單抗外,其他抗血管生成藥物與化療藥物聯(lián)合是否同樣能在鉑耐藥卵巢癌治療中大放異彩呢?此時,由我國自主研發(fā)的抗血管生成小分子靶向藥物阿帕替尼進(jìn)入了研究者的視野。除在多種實體瘤中表現(xiàn)出良好療效外,臨床前研究發(fā)現(xiàn)阿帕替尼與細(xì)胞毒藥物聯(lián)用具有協(xié)同作用,兩者聯(lián)用不會產(chǎn)生毒性疊加,為這兩種藥物聯(lián)用奠定了基礎(chǔ)。阿帕替尼是一種小分子酪氨酸激酶抑制劑,而VP16是我國臨床較為常用的一種細(xì)胞毒藥物,兩種藥物均為口服藥,若兩者聯(lián)用,則患者無需住院,給藥更加便捷。鑒于以上用藥安全性及給藥便捷性的優(yōu)勢,這項探索阿帕替尼與口服VP16聯(lián)用治療鉑耐藥復(fù)發(fā)卵巢癌有效性及安全性的臨床研究應(yīng)運而生。 研究表明,拉司太特聯(lián)合阿帕替尼客觀緩解率可以達(dá)到54.3%,疾病控制率可達(dá)85.7%,無進(jìn)展生存期達(dá)到8.1個月,明顯改善了晚期卵巢癌患者的預(yù)后。而大部分不良反應(yīng)也是中度至輕度,表現(xiàn)出良好的耐受性和安全性。 拉司太特在巢癌、乳腺癌、肺癌等多種晚期腫瘤的治療中均表現(xiàn)出良好的療效和安全性。并因其口服給藥的方式,極大地改善了晚期腫瘤患者的生活質(zhì)量。該項研究自2018美國MD安德森癌癥中心全球?qū)W術(shù)項目(GAP)年會上進(jìn)行口頭報告后,再次登上國際頂尖學(xué)術(shù)舞臺,表明業(yè)界對拉司太特的認(rèn)可和關(guān)注。而最新的NCCN卵巢癌指南、CSCO乳腺癌指南均將口服VP-16從三線后治療方案提升至二線推薦方案,也預(yù)示著在晚期腫瘤治療方面,拉司太特可有一番大作為! |
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